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ब्लूमबर्ग ने बताया कि कोरोनोवायरस बीमारी (कोविड -19) के खिलाफ फाइजर-बायोएनटेक (Pfizer-BioNtech) की दो-खुराक वाली वैक्सीन अगले सप्ताह की शुरुआत में यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा पूर्ण अनुमोदन के लिए तैयार है, जो शॉट को लाइसेंस देने के लिए पहले की समयसीमा में तेजी लाएगा। शनिवार। एजेंसी ने कहा कि कोविड -19 वैक्सीन प्राप्त करने के लिए और अधिक अमेरिकियों को लुभाने के जो बिडेन प्रशासन के प्रयासों के बीच विकास आता है।
ब्लूमबर्ग ने एजेंसी की योजना से परिचित एक अधिकारी का हवाला देते हुए नाम न छापने की शर्त पर बताया कि फाइजर-बायोएनटेक कोविड -19 वैक्सीन, ब्रांड नाम कॉमिरनाटी के तहत बेचा जाता है, जिसे सोमवार या मंगलवार तक यूएस एफडीए से पूर्ण मंजूरी मिलने की उम्मीद है। वैक्सीन को वर्तमान में अमेरिका में आपातकालीन उपयोग अनुमोदन (ईयूए) लाइसेंस पर प्रशासित किया जा रहा है।
जर्मन बायोटेक्नोलॉजी कंपनी बायोएनटेक द्वारा अमेरिकी फार्मा दिग्गज फाइजर के सहयोग से विकसित फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन, एक न्यूक्लियोसाइड-संशोधित mRNA (modRNA)-आधारित शॉट है जो SARS-CoV के पूर्ण-लंबाई वाले स्पाइक प्रोटीन का एक उत्परिवर्तित रूप है। -2 वायरस लिपिड नैनोकणों में समाहित है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की दो खुराक के बीच का अंतराल शुरू में 21 दिनों का था, लेकिन बाद में इसे अमेरिका में 42 दिनों तक और कनाडा में चार महीने तक बढ़ा दिया गया था।
न्यूयॉर्क टाइम्स के अनुसार, अमेरिका में दवा नियामकों का लक्ष्य फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन के लिए अनुमोदन प्रक्रिया को शुक्रवार तक पूरा करना था, लेकिन कंपनी के साथ कागजी कार्रवाई और बातचीत में फंस गए थे। समाचार संगठन ने बताया कि अनुमोदन अब सोमवार को आने की उम्मीद है, लेकिन समीक्षा के कुछ घटकों को अधिक समय की आवश्यकता होने पर उस तारीख से आगे बढ़ सकता है।
यदि फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन को अमेरिका में मंजूरी मिल जाती है, तो यह उन अमेरिकियों के बीच शॉट लेने के लिए रुचि पैदा करने की संभावना है जो पहले केवल आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत वैक्सीन लेने से हिचकिचाते थे। इसके अलावा, स्वास्थ्य अधिकारियों को यह भी उम्मीद है कि टीके की पूर्ण स्वीकृति से स्थानीय अधिकारियों को वैक्सीन जनादेश को लागू करने में अधिक सुविधा होगी।
