भारत का पहला स्वदेशी mRNA वैक्सीन स्वीकृत, 18 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए उपलब्ध होगा
भारत ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने पुणे स्थित जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स से 18 वर्ष से अधिक आयु के लाभार्थियों के लिए सीमित आपातकालीन उपयोग के लिए mRNA कोविड -19 वैक्सीन की दो खुराक को मंजूरी दी है। सूत्रों ने कहा कि यह पहली बार है जब भंडारण के दौरान वैक्सीन 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भी स्थिर रही है। इसके अलावा, डीसीजीआई ने बुधवार को सीरम इंस्टीट्यूट के एंटी-कोविड -19 वैक्सीन, कोवोवैक्स को कुछ शर्तों के अधीन, 7 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में सीमित आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी।
डीसीजीआई ने स्वदेशी एमआरएनए कोविड को मंजूरी दी
विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने शुक्रवार को अपनी बैठक में भारत के पहले एम-आरएनए वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग अधिकार की सिफारिश की। ड्रग रेगुलेटरी अथॉरिटी ऑफ इंडिया के अधीन विषय वस्तु विशेषज्ञ समिति ने जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स द्वारा प्रस्तुत आंकड़ों को संतोषजनक पाया है। कंपनी ने अप्रैल में डेटा जमा किया था।
इससे पहले मई में, जेनोआ ने फेज-3 डेटा जमा करने के संबंध में एक बयान जारी किया था, जिसमें कहा गया था, “जेनोआ नियामक एजेंसी के संपर्क में है और उसने उत्पाद अनुमोदन के लिए आवश्यक सभी डेटा और जानकारी जमा कर दी है।” कंपनी ने वैक्सीन की सुरक्षा, प्रतिरोधक क्षमता और सहनशीलता का आकलन करने के लिए 4,000 प्रतिभागियों पर फेज 2 और फेज 3 एंजल्स का परीक्षण किया है। आधिकारिक सूत्रों के अनुसार, अन्य एम-आरएनए टीकों को उप-शून्य तापमान पर संग्रहीत करने की आवश्यकता होती है, जबकि जेनोआ के एम-आरएनए टीकों को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जा सकता है।
डीसीजीआई ने स्वदेशी एमआरएनए कोविड को मंजूरी दी
DCGI ने आज 7 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए कुछ शर्तों के तहत सीमित आपातकालीन उपयोग के लिए सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के एंटी-कोविड -19 वैक्सीन कोवोवैक्स को भी मंजूरी दे दी। डीसीजीआई की मंजूरी पिछले हफ्ते सीवीआईडी विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) द्वारा 7 से 11 साल के आयु वर्ग में आपातकालीन उपयोग के लिए टीकों की अनुमति देने की सिफारिश के बाद आई थी। आधिकारिक सूत्रों ने बताया कि 16 मार्च को सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) के निदेशक, सरकार और नियामक मामलों के प्रकाश कुमार सिंह ने इस संबंध में डीसीजीआई को एक अनुरोध प्रस्तुत किया था।